80 mg Simvastatin verlangsamten in einer ersten Phase II-Studie im Vergleich zu Placebo die Atrophie des Gehirns und die daraus resultierenden Beeinträchtigungen bei fortgeschrittener multipler Sklerose (MS). Diese am 19. März 2014 im «Lancet» zunächst online veröffentlichten Ergebnisse des «Biomedical Research Centre at UCL and UCLH» London sind spannend und innovativ, weil bis dato Therapieansätze nur für die frühen Stadien der Erkrankung untersucht worden sind.
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Die MS ist eine chronisch-entzündliche Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems. Sie ist die häufigste neurologische Erkrankung bei jungen Erwachsenen mit weitreichenden Folgen für diese Patienten. Für die fortgeschrittene, sekundäre MS gibt es aktuell keine zugelassene medikamentöse Therapie. Umso spannender ist der Therapieansatz mit Statinen, die das Forschungsteam um Jeremy Chataway untersucht hat.
Simvastatin ist ein häufig eingesetztes Statin zur Cholesterinsenkung. Die Substanz hat ein ausgezeichnetes Sicherheitsprofil. Überdies haben Statine immunmodulierende und neuroprotektive Eigenschaften.
In diese doppelblinde, kontrollierte Studie von Januar 2008 bis November 2011 an drei neurowissenschaftlichen Zentren in Großbritannien wurden 140 Patienten mit sekundärer progressiver MS im Alter von 18 bis 65 Jahren eingeschlossen.
Die Patienten wurden im Verhältnes 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder auf 80 mg Simvastatin oder Placebo eingestellt. Primäres Zielkriterium war die auf das Jahr umgerechnete Rate der Gehirnatrophie, gemessen anhand volumetrischer Kernspinaufnahmen.
Die Atrophierate in der Statingruppe war im Vergleich zu Placebo um 43 % reduziert. Simvastatin wurde gut vertragen. Der Anteil Patienten mit schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen war für die beiden Gruppen vergleichbar.
Fazit:
Die Autoren bezeichnen ihre Studienergebnisse als so vielversprechend, dass sie größere Phase III-Studien rechtfertigen.
Literatur und Link
Effect of high-dose simvastatin on brain atrophy and disability in secondary progressive multiple sclerosis (MS-STAT): a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
Dr Jeremy Chataway PhD, Nadine Schuerer PhD, Ali Alsanousi PhD, Dennis Chan PhD, David MacManus BSc, Kelvin Hunter, Val Anderson PhD, Prof Charles R M Bangham ScD, Shona Clegg BSc, Casper Nielsen PhD, Prof Nick C Fox MD, David Wilkie MA, Jennifer M Nicholas PhD, Virginia L Calder PhD, Prof John Greenwood PhD, Prof Chris Frost MA, Richard Nicholas PhD
The Lancet, Early Online Publication, 19 March 2014
doi:10.1016/S0140-6736(13)62242-4
Abstract