Anakinra wurde für die Behandlung der chronischen Polyarthritis (rheumatoiden Arthritis) entwickelt und bislang auch nur für diese Anwendung umfassend klinisch erprobt. Die offizielle Zulassung ist in den Vereinigten Staaten und in Europa unterschiedlich; die Unterschiede beziehen sich vor allem auf die Frage der Monotherapie bzw. der Kombination mit Methotrexat.

In den USA erfolgte die Zulassung von Kineret durch die FDA (Food and Drug Administration) mit Datum vom 16. November 2001. Nach dem dortigen Zulassungstext ist die Behandlung mit Kineret angezeigt "zur Reduktion der Krankheitszeichen und Symptome einer mittelgradig bis hoch aktiven rheumatoiden Arthritis bei Patienten von 18 Jahren oder älter, bei denen eine vorhergehende Therapie mit mindestens einem langwirksamen Antirheumatikum (DMARD) nicht angesprochen hat. Kineret kann in den USA als Monotherapie oder in Kombination mit anderen DMARD´s mit Ausnahme von TNF-Blockern eingesetzt werden ("Kineret is indicated for the reduction in signs and symptoms of moderately to severely active rheumatoid arthritis, in patients 18 years of age or older who have failed 1 or more disease modifying antirheumatic drugs (DMARDs"). Kineret can be used alone or in combination with DMARDs other than Tumor Necrosis Factor (TNF) blocking agents").

In Europa und damit auch in Deutschland wurde die Zulassung für Kineret am 8. März 2002 von der europäischen Zulassungsbehörde EMEA zur Therapie von Patienten erteilt, die nicht ausreichend auf eine vorausgegangene Behandlung mit Methotrexat (Mtx) angesprochen hatten. Kineret wird bei diesen Patienten in Kombination mit Methotrexat verwendet.

Grundsätzlich kommt damit eine Therapie mit Kineret bei uns für solche Patienten in Frage, die an einer aktiven chronischen Polyarthritis leiden und bei denen die Erkrankung unter einer laufenden Behandlung mit Methotrexat nicht ausreichend kontrolliert ist (zur Abschätzung der Aktivität einer chronischen Polyarthritis ist die von rheuma-online neu entwickelte online-Version des DAS = disease activity index = Krankheits-Aktivitäts-Index gut geeignet).

Da in den Vereinigten Staaten Kineret allerdings auch für die Monotherapie der chronischen Polyarthritis / rheumatoiden Arthritis zugelassen ist, d.h. als alleiniges krankheitskontrollierendes Medikament auch ohne die Kombination mit Methotrexat, ist diese Anwendung auch bei uns unter bestimmten Bedingungen möglich. Ebenso gibt es in Einzelfällen die Möglichkeit, Kineret auch bei Patienten einzusetzen, bei denen vorher z.B. wegen Anwendungsbeschränkungen ("Kontraindikationen") noch keine Methotrexat-Therapie durchgeführt wurde.

In Deutschland ist Kineret seit dem 1. April 2002 (bzw. 2. April, da der 1. April der Ostermontag war), in den Apotheken erhältlich.