Kein Wirksamkeitsverlust durch Antikörper gegen Etanercept bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
In dieser Studie mit Etanercept (Enbrel®) bei ankylosierender Spondylitis wurden bei Respondern und Nonrespondern vergleichbar Konzentrationen von Etanercept im Serum gemessen. Antikörper traten keine auf.
Ziel der Studie war zu untersuchen, inwieweit eine Übereinstimmung zwischen klinischem Ansprechen auf Etanercept bei ankylosierender Spodylitis (AS) und der Höhe der den Etanercept-Serumspiegel bestand.
Weiterhin wurde analysiert, ob Antikörper gegen Etanercept auftraten, da ein Nicht-Ansprechen auf die Therapie mit Tumornekrosefaktor-alpha(TNF)-Blockern durch das Auftreten von Antikörpern gegen diese Therapie bedingt sein kann.
Die Patienten wurden zweimal pro Woche mit 25 mg Etanercept gemäß dem internationalen ASAS (Assessment of Spondylo Arthritis international Society) Konsensusstatement behandelt.
Zu Beginn der Studie, nach drei und sechs Monaten wurde Blut abgenommen. Das klinische Ansprechen war als 50%ige Verbesserung oder als eine absolute Besserung um zwei Punkte (auf einer 0-10 Punkteskala) des BASDAI Scores (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) definiert.
Die Etanercept-Spiegel wurden mit einem neuen ELISA, der die Bindung von Etanercept an den Tumornekrosefaktor misst, bestimmt. Antikörper gegen Etanercept wurden mit zwei unterschiedlichen Tests gemessen. Für die Untersuchung der Wechselbeziehung zwischen der Krankheitsaktivität und den Etanercept-Spiegeln wurden klinische Daten erhoben.
In die Studie wurden 53 fortlaufende Patienten einbezogen. Nach drei Monaten erfüllten 40 Patienten (76%) die Ansprech-Kriterien. Nach drei bzw. sechs Monaten lagen die Etanercept-Spiegel bei 2,7 mg / l bzw. 3,0 mg / l.
Die Basisdaten und die Etanercept-Spiegel bei Respondern und Non-Respondern waren vergleichbar. Mit keinem der beiden Assays konnten Antikörper gegen Etanercept nachgewiesen werden.
Fazit:
In dieser Studie mit Etanercept bei ankylosierender Spondylitis wurden bei Respondern und Nonrespondern vergleichbar Konzentrationen von Etanercept im Serum gemessen. Antikörper traten keine auf. Etanercept war wesentlich weniger immunogen als andere TNF-Blocker.
Literatur und Links
Immunogenicity does not influence treatment with etanercept in patients with ankylosing spondylitis
M K de Vries, I E van der Horst-Bruinsma, M T Nurmohamed, L A Aarden, S O
Stapel, M J L Peters, J C van Denderen, B A C Dijkmans, and G J Wolbink
Ann Rheum Dis 2009;68 531-535
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