Remission und radiologiche Progression unter der Kombination von Etanercept und MTX nach 3 Jahren
Die Ergebnisse der TEMPO Studie mit dem löslichen TNF-Rezeptor Etanercept (Enbrel®) und Methotrexat nach ein und zwei Jahren sind bereits publiziert. Jetzt liegen auch die klinischen Daten und die Auswertung der Röntgenbilder nach drei Jahren vor:
Die TEMPO Studie (Trial of Etanercept and Methotrexate with Radiographic Patient Outcomes) ist eine große, multizentrische Doppelblindstudie (92 Zentren in Europa und Asien), in die insgesamt 682 Patienten mit aktiver RA aufgenommen wurden. Die Patienten mussten für eine MTX-Therapie geeignet sein, jedoch bereits auf >=1 DMARD unzureichend angesprochen haben.
Die Patienten wurden randomisiert auf 2x25mg Etanercept pro Woche, orales Methotrexat (MTX) bis zu 20 mg/Woche oder auf die Kombination eingestellt. Wichtigste klinische Endpunkte waren der Disease Activity Score (DAS) und der DAS über 28 Gelenke.
Die Kombinationstherapie von Etanercept und MTX führte zu einem signifikant besseren Ergebnis beim DAS. Zusätzlich wurde bei mehr Patienten unter der Kombinationstherapie eine Remission erreicht als unter den jeweiligen Monotherapien.
Diese Ergebnisse wurden in der Longitudinalanalyse bestätigt: Im Vergleich zu den jeweiligen Monotherapien hatten Patienten unter der Kombinationstherapie eine doppelt so hohe Wahrscheinlichkeit, in eine Remission zu kommen.
Prognostische Faktoren für eine Remission waren: das männliche Geschlecht, niedrigere Krankheitsaktivität, geringere Gelenkzerstörung und / oder eine bessere Funktionskapazität.
Unter der Kombinationstherapie und der Monotherapie mit Etanercept wiesen die Patienten eine signifikant geringere radiologisch detektierbare Progression auf als unter MTX (p<0,5).
Im Verlauf von 3 Jahren wurde Etanercept sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit MTX weiterhin gut vertragen. Im dritten Jahr traten keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse auf.
Fazit
Etanercept in Kombination mit MTX erwies sich während der dreijährigen Studiendauer als anhalten effektiv. Die Kombination war über drei Jahre durchgängig besser wirksam als die jeweilige Monotherapie. Dies galt auch nach Korrektur der Daten um die Patienten, die die Therapie abgesetzt hatten.
Die Kombinationstherapie führte über drei Jahre zur klinischen Remission und Aufhalten der radiologischen Progression: zwei der zentralen Ziele in der Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis.
Literatur und weitere Links
D. van der Heijde, L. Klareskog, R. Landewé , G. A. W. Bruyn, A. Cantagrel, P. Durez, G. Herrero-Beaumont , Y. Molad8, C. Codreanu, G. Valentini0, R. Zahora, R.
Pedersen, D. MacPeek, J. Wajdula, S. Fatenejad, TEMPO Study Investigators
Disease remission and sustained halting of radiographic progression with combination etanercept and methotrexate in patients with rheumatoid arthritis
Arthritis and Rheumatism 2007, 56, 12: 3928 - 3939
Abstract
weitere Informationen zur TEMPO-Studie in rheuma-online
