CRx-102 ist eine neue Substanzkombination in der klinischen Erprobung zur Therapie immunologisch bedingter entzündlicher Erkrankungen. Ziel der vorliegenden Studie war das Erfassen von Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit einer Arthrose der Hände.
Polyarthrose der Hand. r-o Foto: Priv. Doz. Dr. med. H.-E. Langer
CRx-102 ist eine neue Substanzkombination, die aus niedrig dosiertem Prednisolon und Dipyridamol besteht. Dipyridamol, ein Thrombozytenaggregationshemmer, ist in Deutschland zur Sekundärprävention ischämischer Schlaganfälle zugelassen.
Ziel dieser Kombination ist die Verstärkung der immunmodulierenden Eigenschaften von Prednisolon ohne zusätzliche Nebenwirkungen.
Die Studie wurde verblindet, randomisiert und placebokontrolliert in Norwegen durchgeführt. Primärer Endpunkt war die Schmerzreduktion innerhalb von 42 Tagen.
83 überwiegend weibliche Patienten im mittleren Alter von 60 Jahren wurden sechs Wochen lang mit dem Prüfpräparat behandelt. CRx-102 war Placebo bei der Schmerzreduktion statistisch signifikant überlegen (p=0,006). Die häufigste unerwünschte Wirkung unter Verum waren Kopfschmerzen.
Die Autoren ziehen aus ihren Ergebnissen den Schluss, dass das neue Therapieprinzip bei Patienten mit Arthrose der Hände wirksam und allgemein gut verträglich war.
Literatur und Link
T K Kvien, E Fjeld, B Slatkowsky-Christensen, M Nichols, Y Zhang, A Prøven, K Mikkelsen, Palm, A A Borisy and J Lessem
Efficacy and safety of a novel synergistic drug candidate - CRx-102 - in hand osteoarthritis
Ann Rheum Dis. Published Online First: 25 October 2007. doi:10.1136/ard.2007.074401
Abstract
http://ard.bmj.com/cgi/content/abstract/ard.2007.074401v1?papetoc