In dieser Studie wurde die Wirksamkeit von Anakinra (Kineret) im Hinblick auf die Verbesserung der funktionellen Kapazität bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA), die zuvor mit maximal verträglichen Dosen von Methotrexat (Mtx) behandelt worden waren, untersucht. Die zusätzliche Therapie mit Kineret führte zu einer raschen und klinisch signifikanten Verbesserung bereits nach 4 Wochen Therapiedauer.
In dieser Studie wurde die Wirksamkeit des Interleukin-1-Rezeptorantagonisten Anakinra (Kineret) im Hinblick auf die Verbesserung der funktionellen Kapazität bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA), die zuvor mit maximal verträglichen Dosen von Methotrexat (Mtx) behandelt worden waren, untersucht.
Studiendesign
In die randomisierte, prospektive, placebo-kontrollierte Studie wurden 419 Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis aufgenommen. Alle Patienten wiesen trotz einer ausreichend lange durchgeführten Therapie mit individuell maximal tolerierbaren Dosen von Methotrexat (15-25 mg/Woche) eine hohe Krankheitsaktivität und eine eingeschränkte funktionelle Kapazität auf.
Die Randomisierung erfolgte in die Placebo-Gruppe und die Anakinra-Gruppe.
Die Patienten der Placebo-Gruppe erhielten weiterhin nur Methotrexat (Mtx) in Dosierungen zwischen 15 bis 25 mg/Woche. Die Patienten der Anakinra-Gruppe wurden mit einer Kombination von Mtx (Fortführung der laufenden Medikation zwischen 15 und 25 mg/Woche) und Anakinra in Dosierungen von 0.04, 0.1, 0.4, 1, oder 2 mg/kg Körpergewicht pro Tag subkutan über einen Zeitraum von 24 Wochen behandelt. Die funktionelle Kapazität wurde mit dem HAQ gemessen (Health Assessment Questionnaire, Fragebogen zur Bewertung des Gesundheitsstatus).
Ergebnis:
Die Patienten aus der Anakinra-Gruppe erzielten eine rasche und klinisch relevante Verbesserung ihrer HAQ-Scores in Abhängigkeit von der verabreichten Dosierung. Bei den Patienten, die entweder 1 mg/kg KG oder 2 mg/kg KG erhielten, trat eine klinisch relevante und statistisch gegenüber Placebo signifikante Verbesserung im HAQ nach 4 Wochen ein.
Die Studie kommt zu dem Ergebnis, dass sich die Funktionskapazität bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis, die auf eine vorausgegangene Therapie mit maximal tolerierbaren Methotrexat-Dosen nicht ausreichend angesprochen hatten, durch die zusätzliche Gabe von Anakinra (Kineret) eine rasche und klinisch signifikante Verbesserung der funktionellen Kapazität erreichen lässt.
Cohen SB, Woolley JM, Chan W
St. Paul Medical Center, Dallas, Texas, USA.
Interleukin 1 receptor antagonist anakinra improves functional status in patients with rheumatoid arthritis.
J Rheumatol 2003 Feb;30(2):225-31