Die Daten der Extensionsstudie zeigen, dass im Verlauf der Therapie, d.h. über insgesamt 60 Monate bzw. 5 Jahre, keine neuen Nebenwirkungen auftraten, die nicht bereits aus den Studien über 24 Monate bekannt waren.
In der Extensionsstudie musste die Therapie nur bei einem sehr kleinen Teil der Patienten wegen Nebenwirkungen abgebrochen werden. Hauptproblem waren dabei Durchfälle (Abbruchgrund bei 2% der Patienten) und Erhöhungen der Leberwerte (Abbruchgrund bei 4% der Patienten). Nach Absetzen des Präparats kam es rasch zu einer Normalisierung. Bleibende Schäden wurden nicht beobachtet. Die Daten zeigen allerdings, dass auch im Langzeitverlauf ein regelmäßiges Therapiemonitoring und Sicherheitsmonitoring der Behandlung notwendig ist. Die notwendigen Kontrollintervalle hängen vom individuellen Einzelfall ab. Als grober Anhaltspunkt kann nach unserer Erfahrung im Langzeitverlauf ein Kontrollintervall von etwa 6 Wochen als ausreichend angegeben werden; je nach Lage der Dinge sind aber Verkürzungen der Kontrollintervalle auf 2-4 Wochen ebenso möglich wie Verlängerungen auf 2-3 Monate.
EULAR 2002, Stockholm, 15.06.2002, Symposium zur Basistherapie: "A new DMARD option for long-term treatment of rheumatoid arthritis: understanding the benefit and managing the risk" - A satellite symposium sponsored by an educational grant from Aventis