Ab sofort ist Enbrel in Deutschland unbegrenzt verfügbar. Ebenfalls ist mit sofortiger Wirkung das Patientenregistrierungsprogramm für Enbrel ausgesetzt.
Hamburg, 03.04.03. Die Tagung des Enbrel Advisory Board in Hamburg war der genau passende Rahmen, in dem Dr. Joachim König, Business Unit Manager von Wyeth Pharma GmbH, Münster, am frühen Abend die frohe Botschaft verkündete: Ab sofort ist Enbrel in Deutschland unbegrenzt verfügbar. Mit sofortiger Wirkung wird zugleich das Patientenregistrierungsprogramm für Enbrel ausgesetzt.
Zu Ende des Jahres 2002 hatte die amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Adminsitration) die neue Produktionsstätte für Enbrel in Rhode Island abgenommen und für die Produktion freigegeben. TIZ hatte im TNF-Ticker bereits darüber berichtet.
Mit der Aufnahme der Produktion in Rhode Island können weltweit nun fast doppelt soviel Patienten mit Enbrel versorgt werden wie im Jahre 2002, teilte Dr. Ernst Werner mit, Senior Product Manager von Wyeth.
Im Sommer letzten Jahres hatten eine verringerte Aubeute bei der aufwendigen biotechnologischen Produktion von Etanercept, dem Wirkstoff von Enbrel, und die stark gestiegene Nachfrage nach Enbrel vorübergehend zu Versorgungsengpässen geführt und die Einführung eines Patientenregistrierungsprogramms erforderlich gemacht, um die durchgängige Versorgung aller, bereits auf Enbrel eingestellter Patienten sicherzustellen.
Dr. König dankte allen Patienten und Ärzten für ihr Verständnis in einer für alle Beteiligten sehr schwierigen Situation.
Die nun vorhandenen neuen Kapazitäten kommen zur rechten Zeit, da mit der jüngsten Zulassungserweiterung für Enbrel für die Behandlung der Psoriasisarthritis mit einer weiteren Steigerung der Nachfrage zu rechnen ist. Wie ebenfalls im TNF-Ticker berichtet, hatte die Europäische Zulassungsbehörde EMEA Enbrel im Dezember 2002 für schwere, fortschreitende Formen der Psoriasisarthritis zugelassen.
In den USA war Enbrel bereits einige Monate zuvor von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat für die Therapie der schweren, progressiven Psoriasisarthritis zugelassen worden.
Mit der Zulassung für die frühe rheumatoide Arthritis und die Psoriasisarthritis ist Enbrel das einzige biologische Medikament („biological“), das gleichzeitig für die rheumatoide Arthritis des Erwachsenen und die juvenile idiopathische Arthritis bei Kindern und die Psoriasisarthritis zugelassen ist. In den USA ist außerdem die Zulassung für die Therapie des M. Bechterew (ankylosierende Spondylitis) beantragt. Mit den neuen Produktionskapazitäten ist sichergestellt, dass Enbrel nun auch ohne Einschränkung für alle deutschen Patienten zur Verfügung steht.