Die Behandlung mit 2 x 25 mg Etanercept s.c. pro Woche führte nach den Ergebnissen dieser doppel-blinden, randomisierten, placebo-kontrollierten klinischen Studie an 112 Patienten mit Psoriasisarthritis nicht nur zu einer Verbesserung der Hautmanifestationen der Psoriasis, sondern auch zu einer signifikanten Verbesserung der Lebensqualität.
In dieser doppel-blinden, randomisierten, placebo-kontrollierten klinischen Studie wurden 112 Patienten mit Psoriasisarthritis zweimal wöchentlich entweder mit Etanercept 2 x 25 mg (n = 57) oder mit Placebo (n = 55) behandelt. Der Einfluß der Therapie wurde zu Beginn der Studie und nach 6 Monaten mit dem Dermatologischen Lebensqualitätsindex (Dermatology Life Quality Index, DLQI), dem SF-36 (Medical Outcomes Study Short Form 36) und einer globalen Beurteilung durch den Patienten gemessen.
Der durchschnittliche Score im Lebensqualitätsindex (DLQI) betrug bei Studienbeginn 14 Einheiten in der Placebogruppe und 10 Einheiten in der Etanercept-Gruppe. Nach 6 Monaten hatte sich dieser Index in der Placebo-Gruppe um durchschnittlich 7.2% und in der Etanercept-Gruppe um 64.3% verbessert (p<0.0001). Bei der globalen Bewertung durch die Patienten betrug die Lebensqualität anfangs 4.2 Einheiten in der Placebo-Gruppe und 4.1 Einheiten in der Etanercept-Gruppe. Die durchschnittliche Verbesserung lag nach 6 Monaten in der Placebo-Gruppe bei 6.7% und in der Etanercept-Gruppe bei 62.2% (p<0.0001).
Bei den Summenscores im SF-36 für das physische und mentale Wohlergehen lag die Spanne beim Anfangsscore zwischen 44.1 und 49.5 und rangierte damit nahe am Normalwert von 50 für die US-amerikanische Durchschnittspopulation. Unter der Therapie zeigte sich ein Trend für eine größere Verbesserung bei den mit Etanercept behandelten Patienten gegenüber Placebo, allerdings erreichten die Veränderungen kein statistisch signifikantes Niveau, nicht zuletzt vermutlich auch deshalb, da bereits die Anfangswerte nicht signifikant von den Durchschnittswerten der Normalbevölkerung abwichen.
Zusammenfassend kommen die Autoren zu dem Ergebnis, dass Etanercept (Enbrel) nicht nur die Hautmanifestationen der Psoriasis verbessert, sondern auch insgesamt die Lebensqualität von Patienten mit Psoriasisarthritis.
L A Wanke1, A B Gottlieb2, N J Lowe3, M E Lebsack1
1Immunex Corporation, Seattle, WA;2UMDNJ Robert Wood Johnson Medical School, New Brunswick, NJ;3UCLA, Los Angeles, CA
Psoriasis Patients Show Improved Health-Related Quality of Life When Treated with Etanercept (ENBREL)
ACR 66th Annual Scientific Meeting, New Orleans, 24.-29 Oktober 2002, Abstr. 224
Keywords: Psoriasisarthritis * Etanercept * Enbrel * Lebensqualität * klinische Studie