In einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie über 6 Monate wurde die Verträglichkeit von Kineret bei „typischen“ Patienten mit rheumatoider Arthritis, wie man sie in der täglichen Praxis sieht, untersucht.
In einer doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Studie über 6 Monate wurde die Verträglichkeit von Kineret bei „typischen“ Patienten mit rheumatoider Arthritis, wie man sie in der täglichen Praxis sieht, untersucht.
1.414 Patienten wurden entweder mit Kineret oder mit Placebo behandelt. Die laufende langwirksame antirheumatische Therapie wurde fortgesetzt.
Die Ergebnisse der Studie zeigen eine hohe Verträglichkeit und Sicherheit von Anakinra. Schwerwiegende Arzneimittelnebenwirkungen traten in der Gruppe der mit Kineret-behandelten Patienten nicht häufiger auf als in der Placebo-Gruppe. Die Rate an Infektionen war in beiden Gruppen ebenfalls gleich hoch, allerdings war der Anteil an schweren Infektionen mit 2.1% in der Kineret-Gruppe höher als in der Placebo-Gruppe (0,4%). Keine der schweren Infektionen führte zum Tod der Patienten.
Das in dieser Studie erhobene Verträglichkeitsprofil von Kineret stimmt mit den Daten aus früheren Studien überein. Insgesamt kommen die Autoren zu dem Ergebnis, dass die Therapie mit Kineret bei einer breiten Population von „typischen“ Patienten mit rheumatoider Arthritis sicher und gut verträglich ist.
R. Fleischmann, J. Tesser, J. Schechtman, D. Modafferi, J. Poulakos, R. Bennett, G. Burmester, M. Handel, G. Sun: Eine Studie zur Verträglichkeit von Kineret (Anakinra), einem rekombinanten Interleukin-1-Rezeptorantagonisten (IL-1Ra) in einer großen placebo-kontrollierten, heterogenen Population von Patienten mit rheumatoider Arthritis
Ann.Rheum.Dis. 2002; 61 (Suppl. 1), Abstract FRI 0080