Adalimumab (Humira®) verbesserte in der RHAPSODY Studie bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis sowohl den Schlaf insgesamt als auch die Qualität des Schlafs.
Müdikeit und schlechter Schlaf stellen für Patienten mit ankylosierender Spondylitis (AS) große Probleme dar. In dieser Subanalyse der RHAPSODY Studie (Review of Safety and Effectiveness with Adalimumab in Patients with Active Ankylosing Spondylitis) wurde der Effekt von Adalimumab auf den Schlaf von Patienten mit aktiver AS untersucht.
Alle Patienten (n=1.250) in der RHAPSODY Studie wurden während der 12 Wochen der offenen Studienphase mit 40 mg Adalimumab in zweiwöchentlichem Abstand behandelt.
Die Schlafqualität wurde mit der Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) zu Studienbeginn, nach sechs, 12 und 20 Wochen (optionale Fortführung der Studie) bewertet. Um die klinische Signifikanz zu bestimmen, wurde die Effektstärke berechnet.
Nach 12 Wochen hatte Adalimumab die Schlafqualität der MOS-Schlafskala in allen Bereichen signifikant verbessert. Die Effektstärken für drei der sechs Domainen (Schlafstörungen, Erholungseffekt (Adäquanz), Benommenheit) und beide Indizes für Schlafprobleme waren moderat ausgeprägt, ein Hinweis auf klinische Signifikanz.
Die Veränderungen im MOS-SS Index II korrelierten mit den Veränderungen der meisten klinischen und durch die Patienten beurteilten Erfolgsparameter. Die Verbesserung der Schlafqualität war bei Patienten mit oder ohne radiologisch fortgeschrittene AS vergleichbar.
Fazit
Adalimumab verbesserte in der RHAPSODY Studie sowohl den Schlaf insgesamt als auch die Qualität des Schlafs bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis
Literatur und Links
Adalimumab Improves Sleep and Sleep Quality in Patients with Active Ankylosing Spondylitis
MARTIN RUDWALEIT, KATHERINE GOOCH, BEAT MICHEL, MANFRED HEROLD, ÅKE THÖRNER, ROBERT WONG, MARTINA KRON, NAIJUN CHEN and HARTMUT KUPPER
10.3899/jrheum.100213
The Journal of Rheumatology January 1, 2011 vol. 38 no. 1 79-86
Abstract
Aus dem Morbus-Bechterew-Journal Nr. 124 (März 2011):
Belastungsbedingte Müdigkeit und krankheitsbedingte Erschöpfung beim Morbus Bechterew
von Prof. Dr. Anne Marit Mengshoel, Universität Oslo, Norwegen
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