Unter Tocilizumab wurde in der ROSE Studie nach sieben Tagen Behandlungsdauer eine signifikante Verbesserung bei den durch die Patienten angegebenen Daten zur Krankheitsaktivität und zur Schmerzintensität sowie zum DAS28 nach der ersten Infusion gesehen – früher als es bei den durch die behandelnden Ärzten dokumentierten Daten ersichtlich war.
Tocilizumab zeigt bei Rheumatoider Arthritis (RA) bereits nach zwei Behandlungswochen Wirkung. In dieser Subanalyse der ROSE Studie wurden nun die Effekte von Tocilizumab plus DMARDs bei RA nach der ersten Therapiewoche untersucht.
Die ROSE Studie (Rapid Onset and Systemic Efficacy) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Erwachsene mit mäßig schwerer bis schwerer RA, die mit DMARDs behandelt wurden, erhielten zusätzlich 8 mg Tocilizumab oder Placebo im Abstand von vier Wochen.
Für diese Auswertung wurden die Daten der ersten 62 Patienten ausgewertet, die der klinischen Untersuchung und der Blutentnahme nach drei und sieben Tagen zugestimmt hatten und bei denen zu Studienbeginn eine CRP von ≥1 mg/dl vorlag.
Die Basisdaten waren für beide Gruppe (Tocilizumab n=40, Placebo n=22) vergleichbar. Die durch die Patienten angegebenen Daten zur Krankheitsaktivität und zur Schmerzintensität verbesserten sich unter Tocilizumab eindeutig besser als unter Placebo: mittlere Veränderung innerhalb einer Woche für Tocilizumab: -16,2, für Placebo: 0,8; p=005, bzw. Tocilizumab -12,2 und Placebo -5,6; p=0,01.
Die durch den behandelnden Arzt dokumentierte Verbesserung der Krankheitsaktivität (DAS28) war ebenfalls für Tocilizumab größer (-15,4) als für Placebo (-5,6, p=0,05). Die Veränderungen der Scores für schmerzhafte und geschwollene Gelenke, der körperliche Funktionsstatus und der RAPID3 Scores waren allerdings für beide Gruppen nicht unterschiedlich. Der DAS28 wiederum verbesserte sich unter Tocilizumab im Vergleich zu Placebo nach sieben Tagen signifikant (Tocilizumab -1,16, Placebo -0,26; p=0,007).
Fazit:
Unter Tocilizumab wurde in der ROSE Studie nach sieben Tagen Behandlungsdauer eine signifikante Verbesserung bei den durch die Patienten angegebenen Daten zur Krankheitsaktivität und zur Schmerzintensität sowie zum DAS28 nach der ersten Infusion gesehen – früher als es bei den durch die behandelnden Ärzten dokumentierten Daten ersichtlich war.
Literatur und Links
Early effects of tocilizumab in the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis: a 1-week sub-study of a randomised controlled trial (Rapid Onset and Systemic Efficacy [ROSE] Study)
Y. Yazici, J. Curtis, A. Ince, H. Baraf, D. Lepley, J. Devenport, A. Kavanaugh
Clinical and Experimental Rheumatology Online Received: 21/06/2012 - Accepted : 03/09/2012 - In Press: 10/01/2013
Abstract
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