Bei diesen RA-Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat wurde unter Certolizumab Pegol (Cimzia®) 400 mg alle vier Wochen ein günstiges Nutzen/Risiko-Profil und ein schnelles Einsetzen der Wirksamkeit protokolliert.
Certolizumab Pegol wirkt - wie aus Studien bekannt - als Monotherapie effektiv in einer Dosierung von 400 mg alle vier Wochen verabreicht bei Patienten mit aktiver Rheumatoider Arthritis (RA), die auf DMARDs nicht angesprochen haben.
Ziel dieser Studie war nun, die vierwöchentliche Gabe von Certolizumab Pegol zusätzlich zu einer kontinuierlichen Methotrexat (MTX)-Therapie bei Patienten, die auf diese DMARD-Behandlung unzureichend angesprochen haben, zu untersuchen.
Patienten mit aktiver RA und inadäquatem Ansprechen auf MTX, das sie weiterhin erhielten, wurden randomisiert, doppelblind mit Certolizumab Pegol 400 mg oder Placebo alle vier Wochen 24 Wochen lang behandelt (NCT00544154).
Primärer Effektivitätsendpunkt waren die ACR20-Ansprechraten nach 24 Wochen. Zu den weiteren Endpunkten zählten die ACR50- und die ACR70-Ansprechraten, die einzelnen ACR-Parameter, der DAS(BSG) mit 28 Gelenken mit drei Variablen (DAS28-3), der health-related quality-of-life outcomes Score sowie die Sicherheitsdaten.
Von 247 randomisierten Patienten wurden 126 mit Certolizumab Pegol und 121 Patienten mit Placebo zusätzlich zu der bestehenden MTX-Therapie behandelt.
Die ACR20-Ansprechraten betrugen 45,9 vs 22,9 Prozent, p<0,001.
Verbesserungen unter Verum waren bereits nach einer Woche sichtbar. Statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber Placebo wurden unter Certolizumab Pegol auch für die ACR50-Anprechraten, die Einzelkomponenten der ACR-Kriterien, für den DAS28-3 und die körperliche Funktionsfähigkeit dokumentiert.
Die unerwünschten Wirkungen, die auf die Behandlung zurückzuführen waren, traten in beiden Gruppen mit ähnlicher Häufigkeit auf (25,0 vs 27,7%). Todesfälle wurden nicht beobachtet. Auch traten keine schweren opportunistische Infektionen auf.
Fazit:
Bei diesen RA-Patienten mit unzureichendem Ansprechen auf Methotrexat wurde unter Certolizumab Pegol 400 mg alle vier Wochen ein günstiges Nutzen/Risiko-Profil und ein schnelles Einsetzen der Wirksamkeit protokolliert.
Literatur und Links
Certolizumab pegol plus MTX administered every 4 weeks is effective in patients with RA who are partial responders to MTX
Ernest Choy, Frank McKenna, Jiri Vencovsky, Robert Valente, Niti Goel, Brenda VanLunen, Owen Davies, Hans-Detlev Stahl and Rieke Alten
Rheumatology (2012) doi: 10.1093/rheumatology/ker519 First published online: February 16, 2012
Abstract
Weitere Informationen zu Certolizumab Pegol bei rheuma-online:
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