Humira, Schwangerschaft und Stillzeit

Eine häufige Frage zu Humira betrifft die Thematik von Schwangerschaft und Stillzeit. Durch die z.T. überwältigende Wirksamkeit dieser Substanz bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis stellt sich auf einmal für viele Frauen und ihre Partner die Frage einer möglichen Schwangerschaft wieder ganz neu, nachdem sie in der Vergangenheit eigentlich bereits schon ganz damit abgeschlossen hatten.

Von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA werden die Medikamente aus der Substanzklasse der TNF-alpha-Blocker zum gegenwärtigen Zeitpunkt im Hinblick auf das Risiko für eine Schwangerschaft in die Klasse B eingestuft. Dies bedeutet, dass es aus Tierexperimenten keine Hinweise auf eine Schädigung für das Kind im Mutterleib oder für ein Missbildungsrisiko gibt, aber andererseits ausreichende Daten von Schwangerschaften beim Menschen nicht vorliegen.

Nach dieser Klassifikation ist auch Adalimumab im Hinblick auf die Therapiesicherheit bei einer möglichen Schwangerschaft in die Gruppe B eingeordnet. Dies bedeutet, daß es aus den Tierexperimenten zu Adalimumab zwar keine Hinweise für eine mögliche Gefährdung des heranwachsenden Feten bzw. Embryos im Mutterleib gibt, andererseits aber auch keine ausreichenden Erfahrungen mit Schwangerschaften beim Menschen vorliegen, so daß derzeit wegen der fehlenden bzw. unzureichenden Datenlage keine sichere Aussage zum Risiko für eine Schwangerschaft unter einer Therapie mit Humira gemacht werden kann.

Der pharmazeutische Hersteller von Humira weist deshalb darauf hin, daß unter einer Therapie mit Adalimumab keine Schwangerschaft eintreten darf und deshalb während der Therapie und über einen Zeitraum von 5 Monaten nach Beendigung der Humira-Behandlung sicher verhütet werden muß.

Unklar ist, ob Adalimumab während der Stillzeit in die Muttermilch übergeht. Da man allerdings von vergleichbaren Substanzen (Immunglobulinen der IgG-Klasse) weiß, daß sie in die Muttermilch übergehen können, gilt auch hier von Seiten des Herstellers der Hinweis, daß unter einer Therapie mit Humira nicht gestillt werden darf. Aus Sicherheitsgründen wird hier ebenfalls ein freies Intervall zwischen der letzten Humira-Injektion und der Aufnahme des Stillens von 5 Monaten angegeben.

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