Die überragende Wirksamkeit von Humira bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis ist durch umfangreiche klinische Studien überzeugend belegt. Gegenwärtig liegen die Daten aus insgesamt 23 klinischen Studien aus Nordamerika und Europa vor, darunter aus den vier großen zulassungsrelevanten placebokontrollierten Studien (ARMADA, DE011, DE019 und STAR). Allein in diesen vier zulassungsrelevanten, placebo-kontrollierten Studien waren mehr als 2.300 Patienten eingeschlossen. Die Studiendauer betrug bis zu 52 Wochen. In nachfolgenden offenen Extensionsstudien mit Fortsetzungsperioden wurde die Wirksamkeit und die Sicherheit von Humira auch im Langzeitverlauf untersucht. Einige Patienten sind in den Extensionsstudien mittlerweile über mehr als 5 Jahre mit Humira behandelt worden.
In den klinischen Studien wurde dabei die klinische Wirksamkeit von Adalimumab nicht nur in der Monotherapie, sondern auch in der Kombination mit Methotrexat und andere DMARDs überprüft.
Humira wirkt nach den Ergebnissen der klinischen Studien nicht nur auf die Symptome der Erkrankung, wie Schmerzen, Gelenkschwellung, Morgensteifigkeit, schnelle Ermüdung oder ausgeprägte Erschöpfung, sondern verbessert auch nachhaltig die funktionelle Kapazität, d.h. die Fähigkeit, mit den Anforderungen und Belastungen im täglichen Leben zurechtzukommen.
