Substanz: Pegylierter, humanisierter monoklonaler Antikörper gegen TNF-alpha
Zugelassene Anwendungen:
- Rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen (Europäische Union/EMEA , Schweiz, USA/FDA, Kanada)
- Verbesserung der klinischen Symptome und Befunde
- Hemmung der Röntgenprogression (in Kombination mit MTX)
- Verbesserung der funktionellen Kapazität (in Kombination mit MTX)
- M. Crohn bei Erwachsenen (USA, Schweiz)
Anwendungsvoraussetzung bei der rheumatoiden Arthritis (RA):
- Mittelschwere bis schwere aktive RA (EMEA/FDA)
- Versagen mindestens eines konventionellen DMARDs einschließlich MTX (EMEA)
- In den USA Anwendung als „first-line“-DMARD möglich (FDA)
Klinische Prüfung für weitere Anwendungen:
- Juvenile idiopathische Arthritis (JIA, juvenile rheumatoide Arthritis, JRA)
- Juveniler M. Crohn
- Plaque-Psoriasis beim Erwachsenen
Dosierung:
- 400 mg s.c. zu Woche 0,2,4 (Startphase, „loading dose“)
- 200 mg s.c. alle 2 Wochen in der Erhaltungsdosis
- ggf. alternativ 400 mg s.c. alle 4 Wochen in der Erhaltungsdosis (USA)
Begleitmedikation (Kombinationstherapie):
- Typischerweise Kombination mit Methotrexat (MTX) (standardmäßig empfohlene Anwendung)
- Anwendung in der Monotherapie möglich
- Kombination mit anderen nicht-biologischen DMARDs möglich (USA)
Pharmazeutischer Hersteller: UCB Pharma SA, Belgien
Produktion: Sandoz GmbH, Österreich