Certolizumab Pegol (Cimzia) in Stichworten

Substanz: Pegylierter, humanisierter  monoklonaler Antikörper gegen TNF-alpha

Zugelassene Anwendungen:

  • Rheumatoide Arthritis bei Erwachsenen (Europäische Union/EMEA , Schweiz, USA/FDA, Kanada)

    • Verbesserung der klinischen Symptome und Befunde
    • Hemmung der Röntgenprogression (in Kombination mit MTX)
    • Verbesserung der funktionellen Kapazität (in Kombination mit MTX)

  • M. Crohn bei Erwachsenen (USA, Schweiz)

Anwendungsvoraussetzung bei der rheumatoiden Arthritis (RA):

  • Mittelschwere bis schwere aktive RA (EMEA/FDA)
  • Versagen mindestens eines konventionellen DMARDs einschließlich MTX (EMEA)
  • In den USA Anwendung als „first-line“-DMARD möglich (FDA)

Klinische Prüfung für weitere Anwendungen:

  • Juvenile idiopathische Arthritis (JIA, juvenile rheumatoide Arthritis, JRA)
  • Juveniler M. Crohn
  • Plaque-Psoriasis beim Erwachsenen

Dosierung:

  • 400 mg s.c. zu Woche 0,2,4 (Startphase, „loading dose“)
  • 200 mg s.c. alle 2 Wochen in der Erhaltungsdosis
  • ggf. alternativ 400 mg s.c. alle 4 Wochen in der Erhaltungsdosis (USA)

Begleitmedikation (Kombinationstherapie):

  • Typischerweise Kombination mit Methotrexat (MTX) (standardmäßig empfohlene Anwendung)
  • Anwendung in der Monotherapie möglich
  • Kombination mit anderen nicht-biologischen DMARDs möglich (USA)

Pharmazeutischer Hersteller: UCB Pharma SA, Belgien
Produktion: Sandoz GmbH, Österreich

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