Zusammenfassung
Tocilizumab führte sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit DMARDs bereits zwei Wochen nach der ersten Infusion zu einer Verbesserung von systemischen Krankheitszeichen (Abb.1) und Gelenkbeschwerden, die signifikant günstiger war als die entsprechenden Resultate in den Kontrollgruppen. Das schnelle Ansprechen auf die Behandlung mit Tocilizumab konnte unabhängig von einer Vorbehandlung mit DMARDs (einschließlich MTX) oder TNF-Inhibitoren beobachtet werden.
OPTION und TOWARD
Die Abbildungen 2 und 3 zeigen anhand einer gemeinsamen Auswertung der OPTION- und TOWARD-Studien, wie schnell sich die Behandlung mit Tocilizumab auf gesundheitsbezogene, durch die Patienten beurteilten Studienparameter (Schmerzlinderung und Verbesserung der Fatigue) auswirkt [3].
TAMARA
In der deutschen TAMARA-Studie werden diese positiven Ergebnisse auch unter praxisnahen Bedingungen bestätigt: Anhand von Patienten-Fragebögen (z. B. HAQ-DI) wurde ermittelt, dass bereits ab Tag 1 nach der ersten Infusion die Symptome wie Fatigue, Schmerzen und Morgensteifigkeit kontinuierlich nachließen. Das Schmerzempfinden im Zeitraum der ersten 28 Tage wurde deutlich reduziert. Aufgrund der schnellen und anhaltenden Linderung der Symptome und Beschwerden besserte sich die Lebensqualität deutlich [6].
In einer Ende 2011 in Nature Reviews Rheumatology publizierten Arbeit werden Daten zu einem Wirkungseintritt von Tocilizumab bereits eine Woche nach Therapiestart dargestellt [7]. In der ROSE-Studie wurde die schnelle Verbesserung der klinischen Daten an einer Untergruppe von Patienten bereits nach einer Woche anhand des DAS28, von Patienten selbst beurteilten Studienparametern und anhand des CRP demonstriert [8].
Literatur
Jones G, Sebba A, Gu J, et al. Comparison of tocilizumab monotherapy versus methotrexate monotherapy in patients with moderate to severe rheumatoid arthritis: The AMBITION study. Ann Rheum Dis. 2010; 69:88–96.
Emery P, et al. IL-6 receptor inhibition with tocilizumab improves treatment outcomes in patients with rheumatoid arthritis refractory to anti-TNF biologics: results from a 24-week multicentre randomized placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis 2008; 67:1516–1523. ERRATUM : Correction to Emery et al. Ann Rheum Dis 2009;68:296et al. Ann Rheum Dis 2008; 67:1516–1523
EULAR 2008 – THU 0185 Genovese M, et al. Efficacy of tocilizumab in combination with DMARDS is superior to DMARDS alone in moderate-to-severe rheumatoid arthritis based on ACR criteria: a pooled analysis of clinical trial data from OPTION and TOWARD.
Interpreting the Clinical Importance of Treatment Outcomes in Chronic Pain Clinical Trials: IMMPACT Recommendations Dworkin, Dennis C. Turk, Kathleen W. Wyrwich, Dorcas Beaton, et al. J Pain 2008; 9:105–121
Validation of the Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue Scale relative to other instrumentation in patients with rheumatoid arthritis. David Cella et al.: J Rheumatol 2005; 32:811-819
Roche Roche und Chugai in der Rheumatologie.Highlights vom ACR 2011: Medizin nach Maß mit RoACTEMRA Pharma AG & Chugai Pharma Marketing Ltd, Post-ACR Vortrag Prof K. Krüger
David Killock: The anti-IL-6 receptor antibody tocilizumab could provide clinical benefit as soon as 1 week after treatment initiation in patients with RA, according to new data from a 24-week phase IIIb trial. Nature Reviews Rheumatology 7, 683 (December 2011) | doi:10.1038/nrrheum.2011.163
Yusuf Yazici et al.: Efficacy of tocilizumab in patients with moderate to severe active rheumatoid arthritis and a previous inadequate response to disease-modifying antirheumatic drugs: the ROSE study. Ann Rheum Dis 2012;71:198-205.
ard.bmj.com/content/71/2/198.abstract