ACR-Ansprechkriterien
Diese Kriterien umfassen bei einer 20%igen Besserung [14]:
≥20% Verbesserung der Zahl geschwollener Gelenke
≥20% Verbesserung der Zahl schmerzhafter Gelenke
≥20% Verbesserung in mindestens drei der fünf folgenden Parameter:
Die Einschätzung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
Die Einschätzung der Krankheitsaktivität durch den Arzt
Die Einschätzung der Schmerzintensität durch den Patienten
Aktutphasereaktanten
Grad der Behinderung
In allen Studien hatten Patienten, die mit 8 mg/kg Tocilizumab behandelt wurden, nach 6 Monaten ein statistisch signifikant höheres ACR-20, ACR-50 und ACR-70 Ansprechen im Vergleich zu den Patienten in den Kontrollgruppen.
Studien
AMBITION
AMBITION = Actemra versus Methotrexate double-Blind Investigative Trial In mONotherapy
- In der AMBITION-Studie wurde die Überlegenheit von 8 mg/kg Tocilizumab gegenüber der aktiven Vergleichssubstanz MTX bestätigt:
- 70 % der Patienten, die mit Tocilizumab 8 mg/kg behandelt worden waren, sprachen gemäß den ACR20-Kriterien nach Woche 24 an - im Vergleich zu 53 % der Patienten, die mit Methotrexat als Monotherapie behandelt worden waren [3].
LITHE
LITHE = TociLIzumab Safety and THEPrevention of Structural Joint Damage
- 56 % bzw. 51 % der Patienten, die mit Tocilizumab 8 mg/kg bzw. 4 mg/kg plus Methotrexat behandelt worden waren, sprachen gemäß den ACR20-Kriterien nach Woche 24 an - im Vergleich zu 27 % der Patienten, die mit Placebo plus Methotrexat behandelt worden waren [6].
OPTION
OPTION = TOcilizumab Pivotal Trial in Methotrexate Inadequate respONders
- 59 % bzw. 48 % der Patienten, die mit Tocilizumab 8 mg/kg bzw. 4 mg/kg plus Methotrexate behandelt worden waren, sprachen gemäß den ACR20-Kriterien nach Woche 24 an- im Vergleich zu 10 % der Patienten, die mit Placebo plus Methotrexat behandelt worden waren [5].
RADIATE
RADIATE = RheumAtoiD ArthritIs Study in Anti-TNF FailurEs
In der Tocilizumab-Gruppe mit 8 mg/kg erreichten signifikant mehr Patienten ein ACR20/50/70-Ansprechen als in der Placebogruppe:
- 50 % bzw. 30 % der Patienten, die mit Tocilizumab 8 mg/kg bzw. 4 mg/kg plus Methotrexate behandelt worden waren, sprachen gemäß den ACR20-Kriterien nach Woche 24 an - im Vergleich zu 10 % der Patienten, die mit Placebo plus Methotrexat behandelt worden waren [15].
- Eine Post-hoc-Analyse der Studiendaten belegt die Überlegenheit von Tocilizumab gegenüber einem oder mehreren TNF-Vortherapien anhand des ACR20-Ansprechens
- Nach dem ersten TNF-α-Blocker: 48,9 % unter 8 mg/kg Tocilizumab und 34,6 % unter 4 mg/kg Tocilizumab gegenüber 10,5 % unter Placebo.
- Nach dem zweiten TNF-α-Blocker: 50 % unter 8 mg/kg Tocilizumab und 28,3 % unter 4 mg/kg Tocilizumab gegenüber 10,9 % unter Placebo.
Nach dem dritten TNF-α-Blocker: 53,8 % unter 8 mg/kg Tocilizumab und 22,2 % unter 4 mg/kg Tocilizumab gegenüber 5,6 % unter Placebo.
TOWARD
TOWARD = Tocilizumab in cOmbination With traditional DMARD therapy
- 61 % der Patienten, die mit Tocilizumab 8 mg/kg plus DMARD(s) behandelt worden waren, sprachen gemäß den ACR20-Kriterien nach Woche 24 an - im Vergleich zu 25 % der Patienten, die mit Placebo plus DMARDs behandelt worden waren [4].
Literatur
Das Literaturverzeichnis finden Sie aufgrund des großen Umfangs hier auf einer eigenen Seite.