Cimzia (Wirksubstanz: Certolizumab Pegol) wurde am 1. Oktober 2009 in den Ländern der gesamten Europäischen Union und damit auch in Deutschland offiziell für die Therapie der rheumatoiden Arthritis (chronischen Polyarthritis) zugelassen. In der Schweiz besteht zusätzlich eine Zulassung für den M. Crohn. Die Anwendung von Certolizumab Pegol erfolgt zur Behandlung von Erwachsenen mit einer mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden Arthritis, bei der konventionelle krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs, disease modifying antirheumatic drugs) einschließlich Methotrexat (MTX) nicht oder nicht ausreichend angesprochen haben.

Neben dieser Zulassung zur Verbesserung der klinischen Symptome und Befunde bezieht sich der Zulassungstext in der Kombinationstherapie von Cimzia mit Methotrexat auch auf die Verlangsamung der Röntgenprogression sowie die Verbesserung der funktionellen Kapazität.

In der Regel sollte Certolizumab Pegol in Kombination mit Methotrexat (MTX) eingesetzt werden. Bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Methotrexat aufweisen oder bei denen eine Behandlung mit Methotrexat aus anderen Gründen nicht erfolgen kann, ist der Einsatz von Certolizumab auch in der Monotherapie möglich.

In den USA erfolgte die Zulassung durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA am 22. April 2008 zunächst für den M. Crohn, am 13. Mai 2009 schloß sich dann die Zulassung für die rheumatoide Arthritis an. Mit dieser Zulassung war Certolizumab Pegol weltweit der erste pegylierte monoklonale Antikörper, der zur Therapie der rheumatoiden Arthritis zugelassen wurde.

Die rheumatologische Anwendung von Cimzia ist in den USA zulässig für Erwachsene mit einer mäßiggradig bis schwer aktiven rheumatoiden Arthritis.
Im Unterschied zur europäischen Zulassung ist nach dieser Zulassung in den USA die Anwendung von Cimzia als „First-line-DMARD“ möglich, d.h. bereits als erste krankheitsmodifzierende Substanz und nicht erst nach dem Versagen von anderen, konventionellen DMARDs.