Die Wirksamkeit von Certolizumab Pegol bei der Therapie der rheumatoiden Arthritis ist durch mehrere klinische Studien überzeugend belegt.
In den beiden großen, placebo-kontrollierten zulassungsrelevanten Studien (RAPID-1-Studie [RA-I] und RAPID-2-Studie [RA-II]) waren insgesamt 1.601 Patienten eingeschlossen. Die Studiendauer betrug bis zu 52 Wochen.
In den klinischen Studien wurde dabei die klinische Wirksamkeit von Certolizumab Pegol nicht nur in der Kombination mit Methotrexat (MTX), sondern auch in der Monotherapie (FAST4WARD-Studie [RA-IV]) überprüft.
Certolizumab wirkt nach den Ergebnissen dieser Studien auf die relevanten klinischen Symptome der rheumatoiden Arthritis wie Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Morgensteifigkeit ebenso wie auf die krankheitsbedingte Müdigkeit und Erschöpfung („fatigue“). Entsprechend kommt es zu einem Rückgang der durch die Laboruntersuchungen nachweisbaren systemischen Entzündungsparameter (z.B. BSG oder CRP).